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          天津大學實驗室研發出新冠病毒口服新型防治制劑:加速推進走向臨床

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            近日,從天津大學獲悉,該校生命科學學院黃金海教授團隊已經成功研發出新型冠狀病毒口服新型防治制劑。該新型防治制劑以食品級安全釀酒酵母為載體,以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。黃金海教授本人已經4倍量口服樣品,無任何副反應。目前科研團隊正在尋求合作方,希望能推動疫苗制劑早日走向臨床,為疫情防控發揮作用。

            新型冠狀病毒S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)可與宿主細胞的病毒受體結合,是決定病毒入侵易感細胞的關鍵蛋白,也是開發預防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關鍵靶點。疫情爆發後,黃金海團隊日夜奮戰迅速設計制定瞭穩定表達COVID-19病毒S蛋白保護性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發方案。

            該新型防治制劑應用食品級安全酵母作為宿主研制生物防治制劑,通過口服途徑免疫,具有激發局部黏膜免疫、調節機體免疫穩態,使用方便,安全性好、產能迅速等優勢。目前,團隊已完成瞭重組菌株構建、篩選,蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容,並制備瞭少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。黃教授介紹說,該新型防治制劑除表達的病毒外源基因外,表達元件全部為釀酒酵母自身基因片段,不含外源抗性基因。其通過高表達新冠病毒保護性抗原,一方面可作為病毒感染的競爭性治療制劑,也可通過激活黏膜免疫的疫苗機制,發揮預防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節約等優勢突出,特別適用於應急性、無常規疫苗的烈性病防控。

            當問道,為什麼能在這麼短的時間內完成制劑研發時,黃教授表示,多年來,該團隊搭建並完善瞭以食品級安全釀酒酵母為底盤細胞的疫苗及其生物防控制劑研發平臺,形成瞭表面展示,分泌等系列穩定表達載體、構築瞭適合疫苗表達的不同宿主底盤及其評價檢測體系,形成瞭新型口服疫苗創制的體系化核心技術及其優勢競爭能力。成熟的研發平臺使新冠病毒酵母疫苗菌株的獲得周期大大縮短。

            不過黃教授也表示,疫苗制劑從研制到上市是一個嚴謹而漫長的過程,目前團隊正在積極佈置進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價,希望有資質的企業和單位合作完成疫苗制劑後續評價流程,加速推進疫苗制劑的臨床驗證和推廣使用,助力疫情的防控。此外,該團隊還獲得瞭COVID-19病毒M、N、E蛋白酵母重組菌株,多價表達疫苗研發,免疫評價等進程也在有序推進。